国家药监局点名美敦力、西门子……
来源：星空体育APP 发布时间：2024-10-04 11:27:06
9月日6，国家药监局发布了6则医疗器械召回布告，触及美敦力、西门子、爱德华兹生命科学等多家械企。
爱德华（上海）医疗用品有限公司陈述，因为特定批次产品有极大几率会呈现球囊放气速率低于正常速率的状况，生产商爱德华兹生命科学有限责任公司Edwards Lifesciences LLC对双腔取血栓导管Thru-Lumen Embolectomy Catheter（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。
美敦力（上海）办理有限公司陈述，因为M5微切割器的旋转速度高于控制台设定的转速，生产商美国美敦力施美敦股份有限公司Medtronic Xomed,Inc对手术动力系统（国械注进、国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。
侒捷祐（姑苏）医疗设备交易有限公司陈述，因为IndiGo（直观驱动辅佐）或许会呈现毛病形式，生产商而久亨特利瑞典ArjoHuntleigh AB对电动病床（国械注进）自动召回。召回级别为二级召回。
雅培医疗用品（上海）有限公司陈述，因为部分序列号产品未装备纸质产品说明书，生产商圣犹达医疗用品有限公司St. Jude Medical对导管动态压力测试仪TactiSys Quartz Equipment（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。
理诺珐（我国）医疗科技有限公司陈述，因为部分序列号产品的快速参阅攻略（QRG）中的保护日历包含了不正确的信息，生产商理诺珐德国有限责任公司 LivaNova Deutschland GmbH对心肺流通热交换水箱Heater-Cooler System（国械注进）自动召回。召回级别为三级召回。
